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中檢所對照品的作用是什么？

點擊次數：1598 發布時間：2021-09-24

　　中檢所對照品和標準品是兩個不同的物質代表不同的含義，中檢所對照品是指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質，而標準品了則是指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標準物質，以效價單位（U）表示。

　　中檢所對照品指用于生物制品理化等方面測定的特定物質，由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備，應盡可能與制品原液配方一致，穩定性較差的，可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩定劑。對照品由藥品檢定機構審查認可，其標準應不低于制品的質量標準。例如，當用微生物法測定頭孢克羅效價時，用頭孢克羅標準品，用HPLC或UV法測定時，則用對照品；非那西丁當用作熔點校準物質時，用熔點標準品，測定含量時，用對照品。即使是同一種物質的標準品和對照品，它們的規格、標定方法以及用途都可能是不同的。

　　中檢所對照品跟標準品相關的對照品則是指用于生物制品理化等方面測定的特定物質，由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方一致，穩定性較差的，可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩定劑。對照品由藥品檢定機構審查認可，其標準應不低于制品的質量標準。

　　中檢所對照品在使用中應注意以下幾點：

　　1、使用對照品時，應嚴格按說明書執行。一般情況下，供鑒別、檢查用的對照品不能用于含量測定。紅外鑒別用的對照品使用時應注意與樣品在晶型上的差異，必要時可采用相同的方法對樣品和對照品重結晶。

　　2、對照品應按說明書規定的條件妥善保存，一般置于燥陰涼處保存，某些對照品如維生素E等需避光低溫保存。要注意對照品的使用期限，過期、變質的對照品不宜再使用。

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